生物指示劑用微生物的基本要求

 生物指示劑用微生物的基本要求

生物指示劑含有對滅菌模式有明確耐受性的一種或兩種微生物。除了電離輻射外，微生物芽孢較菌體有更強的耐受性。一般認為含芽胞的細菌更適合用于制備生物指示劑。

不同滅菌工藝使用不同的生物指示劑，制備生物指示劑所選用的微生物應具備以下特征：

1） 菌種的耐受性應大于需滅菌物品中所有可能污染菌的耐受性。

2） 菌種應無致病性。

3） 菌株應穩定，存活期長，易于保存。

4） 易于培養。生物指示劑的芽胞含量要在 90%以上

生物指示劑的性能評估
在滅菌程序的驗證中，生物指示劑的被殺滅程度，是評價一個滅菌程序有效性最直觀的指標。
用戶應根據使用目的制定商品化生物指示劑的驗收標準，以保證生物指示劑的性能符合相關要求。在生物指示劑驗收前，可考慮對 D 值進行評估，必要時可
進行 D 值測定，確認 D 值和微生物數量的穩定性對于長期存放的生物指示劑尤為重要。接收商品化生物指示劑時，應進行微生物純度和形態的鑒定及測定微生物數量。生物指示劑應在有效期內使用，必要時應重新進行耐受性檢查。
自制的生物指示劑的性能應符合應用的要求。